| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2210591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由Seer Light 心电记录器、控制器、连接器、软件和系统随机文件组成。 |
| 产品适用范围 | 用于采集24小时内儿童或成人心电信号。不用于体重低于10Kg的患者。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产场所 | 1-58-1 Totsubo, Oguchi-cho, Niwa-gun, Aichi 480-0125, 日本 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态数字心电记录仪 |
| 产品名称（英文) | Compact Digital Holter System |
| 规格型号 | Seer Light |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2815-2006《动态数字心电记录仪》 |
| 附件 | |
