| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770859号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可控导丝由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。带有一个柔软可弯的顶端，它是高度不透射线的铂合金绕圈。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 可控导丝用于血管造影术中,将导管与介入器械引入并安放于周围血管系统中。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产场所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA/邮寄地址：P.O. 025700，Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可控导丝(商品名：SV) |
| 产品名称（英文) | SV 0.018"Peripheral Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 503-558;503-558X;503-658,503-658X;503-758;503-758X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1379-2008《可控导丝》 |
| 附件 | |
