| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401973号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析系统由主机、工作站(控制系统、显示器)、条码扫描仪及其附件等构成，随同分析系统应配备SVK(安装分析系统时所用的测试包)。 |
| 产品适用范围 | 该分析系统用于医学临床实验室作体外免疫项目诊断。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 备注 | 承产单位：STRATEC Biomedical Systems AG生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3401973号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401973号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA; Gewerbestraβe 37,D-75217 Birkenfeld |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动化学发光免疫分析系统(商品名：ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析系统) |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur CP Automated Chemiluminescence Systems |
| 规格型号 | ADVIA Centaur CP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1930-2006 全自动化学发光免疫分析系统 |
| 附件 | |
