| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770369号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不锈钢金属丝卷绕而成，内含一根内径较粗的内芯，由芯丝(304V不锈钢)和弹簧圈(304V不锈钢)组成，整根导丝均带有PTFE涂层。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Amplatz Super Stiff) |
| 产品名称（英文) | Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2008《导丝》 |
| 附件 | |
