| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300450号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器、X光管、CCD系统、机架和控制系统构成.可选装头臂和头部定位器以及移动底座。性能:管电压范围：60KV-84KV,误差≦±10％，管电流范围:3mA-15mA,误差≦±10％，曝光时间:头部曝光选择范围:6s和8s,共2档，误差:≦10％；全景曝光选择范围:标准全景12s.儿童全景11s.正交全景10s.前牙列7s.左、右全景8s。www.lindalemus.com左.右正交全景6s.FRONT SINUS 7s.RIGHT LEFT LAT.SINUS 3s. FRONT TMJ 6s.LAT.TMJ 8s，轴位断层5.2s，误差≦±10％. |
| 产品适用范围 | 用于牙齿上颌面区域的全景X射线照相。 |
| 注册代理 | 菲尼克斯国际商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 菲尼克斯国际商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gendex Dental Systems S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 生产场所 | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 口腔全景X射线机 |
| 产品名称（英文) | Direct-Digital Panoramic X-Ray Unit |
| 规格型号 | Orthoralix 9200 DDE PLUS CEPH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2309-2005《口腔全景X射线机》 |
| 附件 | |
