| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1660709号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品，仅限用于患者体外，不与患者身体的任何部位相接触，装载完毕后即可卸下。医学全在.线www.lindalemus.com 本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。 |
| 产品适用范围 | 用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生产场所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支气管内活瓣装载器系统(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 产品名称（英文) | Endobronchial Valve Loader System |
| 规格型号 | ELS-TS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》 |
| 附件 | |
