| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2311493号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数字扫描器CR85-X(5148/100)、影像工作站图像处理软件NX Software组成。医学.全在线www.lindalemus.com 本次注册不含影像板/暗盒。 |
| 产品适用范围 | 此系统通过激光扫描方式，读写影像板接收的X线，将模拟信号转化为数字信号，形成计算机可处理并传送的数据图像，用于X线辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2311493号”变更为“国食药监械(进)字2007第2311493号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生产场所 | D-82380 PeiSenberg, Germany |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 医用X线影像扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Radiography System |
| 规格型号 | CR85-X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 1772-2006 《医用X线影像扫描系统及2张修标单》 |
| 附件 | |
