| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1701184号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为对心血管系统信息进行管理和控制影像存档及通讯系统，包括系统软件安装光盘和系统随机文件，软件版本V2.07。 |
| 产品适用范围 | 用于对心血管系统信息进行管理和控制的影像存档及通讯系统。 |
| 注册代理 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第1701184号”变更为“国食药监械(进)字2007第1701184号(更)”。医学.全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生产场所 | One Crosswind Road, Westerly, RI 02891, USA |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 影像档案传输处理系统软件(PACS)(商品名：AGFA Heartlab Cardiovascular( Encompass)) |
| 产品名称（英文) | AGFA Heartlab Cardiovascular( Encompass) |
| 规格型号 | Encompass |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL0697-2007《影像档案传输处理系统软件》 |
| 附件 | |
