| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770455号 |
| 生产厂商名称（中文) | 精诚实业有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯，导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax，插入套管的材料是Pebax，探针的材料是不锈钢，Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来，以扩张及加强狭窄的脊椎，配合脊椎手术工具使用。 |
| 注册代理 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产场所 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Balloon Catheter |
| 规格型号 | JSB153AJSB203A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1633-2006《球囊导管》 |
| 附件 | |
