| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2210835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、管路、S-系列传输电缆、带有触摸式界面显示装置的监视器(LCD液晶显示器)、尿流率传感器、流量灌注传感器、脚踏开关、手持控制器、软件、升级包、IV杆及托架组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 配合Lumax TS Pro 无菌光纤导管一起使用，在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力，从而诊断尿失禁，排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光纤膀胱测压系统(商品名：Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统) |
| 产品名称（英文) | Fiberoptic Cystometry System |
| 规格型号 | 主机型号：TSBAS, TSADV附件型号：管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1471-2008《Lumax TS ProTM 光纤膀胱测压系统》 |
| 附件 | |
