| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461234号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由螺钉、钉头、骨钩、螺塞、横连接、垫片、连接头和矫形棒组成。医学.全在线www.lindalemus.com 材料采用Ti6A14V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形 的临时或永久性的脊椎融合内固定。适用于脊柱的后路固 定，也适用于脊柱的前侧路固定。该系列脊椎内固定系统 适用于椎间盘的退行性病变、脊椎滑脱、创伤、狭窄、畸 形（侧凸畸形、后凸畸形和前凸畸形)、肿瘤、假关节及 前度手术融合失败。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot-33610 Cestas- France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot-33610 Cestas- France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统（商品名：XIA 4.5) |
| 产品名称（英文) | Xia Titanium 4.5 Implants |
| 规格型号 | 详见附件中的《规格型号表》。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/FRC1429-2006《钛合金脊柱系统》 |
| 附件 | |
