注册号 | 国食药监械(进)字2007第3251287号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用双极射频消融钳, 由钳夹、指示线、电极、钳夹根部、手柄、闭合杆、张开 杆、连接部组成,组成材料有不锈钢、ABS工程塑料、铜 和金,依据电极长度、电极宽度、钳夹距离、钳夹曲率、 钳夹长度和轴长的不同有LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、 MIR1五种型号。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 与双极射频发生器配套使用,用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织的消融。(该产品禁用于输卵管结扎) |
注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
批准日期 | 2007.07.03 |
有效期截止日 | 2011.07.02 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | AtriCure, Inc |
生产厂地址(中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069 |
生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 双极射频消融钳(商品名:AtriCure双极射频消融钳) |
产品名称(英文) | AtriCure Bipolar Handpiece |
规格型号 | LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、MIR1 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2848-2005《双极射频消融钳及更改单》 |
附件 | |