| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括定位架、外固定杆、接头、定位外套管、钻头和钻头限位器、加压固定器、支撑杆、间隔器、骨牵引针、连接块、扳钳、张力器和辅助工具。材料为不锈钢、钛合金、铝合金和碳素。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科手术时骨折部位的体外固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | 承产单位：Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 产品名称（英文) | External Fixation System |
| 规格型号 | 见附表。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0366-2006《外固定支架》 |
| 附件 | |
