| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2090533号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由调节钮、安全销、发射把手、隔离片、穿线器、肛镜缝扎器、肛门扩张管等组成。其中吻合器材料采用304不锈钢，旋钮、穿线器、肛镜缝扎品和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯，吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。辐射灭菌。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产场所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA； 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM 87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, Colonia Salvarcar 118, Ciudad. Juarez, Chihuahua, Mexico; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 圆形痔吻合器 |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope |
| 规格型号 | PPH01, PPH03 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1824-2008《圆形痔吻合器》 |
| 附件 | |
