| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403295号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 特种蛋白参考血清的主要组成：含定量特种蛋白的人血清, 叠氮钠(0.2%)。医学全在.线www.lindalemus.com 特种蛋白样本稀释液的主要成份： 氯化钠(0.15mol/L),防腐剂，表面活性剂，缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 特种蛋白参考血清与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用，在医学临床上用于IgA, IgG, IgM, 转铁蛋白，触珠蛋白项目测试的校准。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403295号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403295号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 特种蛋白参考血清 |
| 产品名称（英文) | Specific Protein Reference Serum |
| 规格型号 | 特种蛋白参考血清：4×2.0mL；特种蛋白样本稀释液：1×105mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1370-2005《特种蛋白质参考血清》 |
| 附件 | |
