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C反应蛋白校准液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白校准液生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1406-2005《C反应蛋白校准液》,产品性能结构及组成:C反应蛋白校准液的主要组成部分有:人血清,人C反应蛋白, 叠氮钠(0.09%)。,C反应蛋白校准液生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于C反应蛋白项目测试的校准。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402330号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 C反应蛋白校准液的主要组成部分有:人血清,人C反应蛋白, 叠氮钠(0.09%)。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于C反应蛋白项目测试的校准。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3402330号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402330号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) C反应蛋白校准液
产品名称(英文) C-Reactive Protein Calibrators
规格型号 C反应蛋白校准液:3×1mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1406-2005《C反应蛋白校准液》
附件
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