| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400687号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由标记试剂、固相试剂、皮质醇标准曲线卡和说明书组成。标记试剂：吖啶酯标记的皮质醇，置于含有水杨酸钠、叠氮化钠和防腐剂的缓冲盐水中。www.lindalemus.com固相试剂：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体，连接兔抗皮质醇抗体，置于含叠氮化钠和防腐剂的缓冲盐水中。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于对血清或尿液中的皮质醇进行定量测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.19 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics ，511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400687号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400687号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cortisol (COR) |
| 规格型号 | 04610138：250个测试；04610049：50个测试；04607226：300个测试；04607617：50个测试。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2621-2006《皮质醇试剂盒》 |
| 附件 | |
