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便携式心电检测仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
便携式心电检测仪生产企业:欧姆龙健康医疗事业株式会社,产品标准:进口产品注册标准YZB/JAP3490-2005《HCG-801型便携式心电检测仪》,产品性能结构及组成:产品由导联电极(1个胸电极、2个右手电极)、心电放大器、心电检测波形显示部分、操作部分、控制部分、记忆部分(内存、外存SD卡)所组成。性能:心率值显示范围:2~200拍/分;灵敏度:10mm/mv,耐极化电压加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%;扫描速度25mm.s;取样频率125Hz;输入阻抗不小于5MΩ;共模信号抑制能力60dB以上;低频特性:时间常数不小于3.2s。,便携式心电检测仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于记录和保存有关心律的心电检测(ECG)测量数据(注意:心电检测仪的测量数据只是提供给医生的有用参考,不能检测到心脏病病情的所有变化,所以也不能作为医生的诊断依据)。
注册号 国食药监械(进)字2007第2211408号
生产厂商名称(中文) 欧姆龙健康医疗事业株式会社
产品性能结构及组成 产品由导联电极(1个胸电极、2个右
手电极)、心电放大器、心电检测波形显示部分、操作部
分、控制部分、记忆部分(内存、外存SD卡)所组成。性
能:心率值显示范围:2~200拍/分;灵敏度:10mm/mv
,耐极化电压加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围
±5%;扫描速度25mm.s;取样频率125Hz;输入阻抗不小
于5MΩ;共模信号抑制能力60dB以上;低频特性:时间常
数不小于3.2s。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于记录和保存有关心律的心电检测(ECG)测量数据(注意:心电检测仪的测量数据只是提供给医生的有用参考,不能检测到心脏病病情的所有变化,所以也不能作为医生的诊断依据)。
注册代理 欧姆龙(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 欧姆龙工贸(大连)有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国京都市右京区山之内山之下町24番地
生产场所 日本国三重县松阪市久保町1855街370号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 便携式心电检测仪
产品名称(英文) Portable ECG Monitor
规格型号 HCG-801
产品标准 进口产品注册标准YZB/JAP3490-2005《HCG-801型便携式心电检测仪》
附件
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