| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401409号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪主要由主机组成，主机包括加热器、温度监测器、光路系统、磁性搅拌棒。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床血小板聚集功能和瑞斯托菌素辅助因子的检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helena Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. P.O.BOX 752 Beaumont, TX 77704 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh DR. P.O.BOX 752 Beaumont, TX 77704 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血小板聚集分析系统 |
| 产品名称（英文) | AggRAM Analyzer System |
| 规格型号 | AggRAM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0063-2006《血小板聚集分析系统》 |
| 附件 | |
