| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221370号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Saeed多连发套扎器由预装在套筒上的 套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄等部 分组成。套圈材料为天然橡胶，触发拉线材料为聚乙烯纤 维线、聚苯乙烯小珠，套筒材料为透明聚碳酸酯，装载导 管材料为聚乙烯、塑料，冲洗适配器材料为304不锈钢、 塑料，控制手柄材料304不锈钢、铝合金、塑料。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性 使用产品，非无菌器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于通过内窥镜套扎胃与食道连接部或其以上的食道静脉曲张或内痔的结扎治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.07.08 |
| 有效期截止日 | 2011.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-salem, Nc27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-salem, Nc27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 套扎器（商品名：Saeed 多连发套扎器) |
| 产品名称（英文) | Ligators |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0092-2007《套扎器》 |
| 附件 | |
