| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由Seer Light extend心电记录器 ，Seer Light extend控制器、Seer Light connect USB电缆、系统随机文件组成。医学.全在线www.lindalemus.com 性能：灵敏度：2.5、5、 10、20、10/5（切分标准)mm/mV（与显示同步)，转换 振幅误差精确度±5%；加±300mV的直流极化电压，灵敏 度范围±5%；各导联共模抑制仳＞60dB；幅度频率特性： 以10Hz为基准满足0.05～40Hz(-3.0dB,+0.4dB)。 |
| 产品适用范围 | 用于采集儿童或成人患者胸部表面2或3通道的ECG信号，设备将采集数据和患者信息数据一起存机械闪存中，但不执行任何ECG数据分析，这些设备必须在注册保健医生的直接监督下或由医院或医疗职业机构受过培训的操作人员使用，不适用于体重低于10kg的患者。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ge Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223,美国 |
| 生产场所 | 58-1 Chrome, sototubo Oguchi-cho, Niwa-gun, aichi 480-0125, 日本 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态数字心电记录仪 |
| 产品名称（英文) | Compact Digital Holter System |
| 规格型号 | Seer Light Extend |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 2693-2006《动态数字心电记录仪及1张修标单》 |
| 附件 | |
