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测量试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
测量试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2630-2006《测量试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。试剂由Zero Cal:80mL。RCx(Hct 定标液):60mL、200 Cal:230mL。参比液:16mL。主要成分为气体、盐、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、防腐剂、氯化钾、氯化银。,测量试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400689号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。试剂由Zero Cal:80mL。RCx(Hct 定标液):60mL、200 Cal:230mL。参比液:16mL。主要成分为气体、盐、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、防腐剂、氯化钾、氯化银。
产品适用范围 试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。医学全.在线www.lindalemus.com 试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.19
备注 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation,East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, EastWalpole, MA 02032-1597USA”注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3400689号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400689号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics,East Walpole, MA 02032-1597 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 测量试剂盒
产品名称(英文) Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
规格型号 118679:750个测试 130517:400个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2630-2006《测量试剂盒》
附件
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