| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300347号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由硬件(由机架、诊断床、X射线发生装置、探测器、微型计算机控制部件(微型计算机可选配)、附件(骨模、脚垫、脚撑)组成)及软件组成。根据X射线最大管电压、能量及扫描部位不同分为三种型号。OSTEOCORE型(双能X射线束，双能量75KV，35KV，最大灌电压75KV)，OSTEOCORE 2型(双能X射线束，双能量75KV，35KV，最大管电压86KV)，OSTEOCORE 3型(双能X射线束，双能量75KV，140KV，最大管电压150KV)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体多部位骨密度的测定。 |
| 注册代理 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | France MEDILINK |
| 生产厂地址（中文) | Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France |
| 生产场所 | Parc de la Mediterranee， District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 双能X光骨密度测定仪 |
| 产品名称（英文) | OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer |
| 规格型号 | OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2150－2006《 双能X光骨密度测定仪》 |
| 附件 | |
