| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2660552号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Fusion Omni逆行性胰胆管造影导管由导管、内导管和导管座组成。 材料：导管：聚四氟乙烯，内导管：尼龙6，导管座：聚碳酸酯，导管上的标记：Transtech B型墨，钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Fusion Omni 逆行性胰/胆管造影导管被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰胆管系统，注射对照介质，进行逆行性胰胆管系统造影。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 逆行性胰胆管造影导管(商品名：Fusion Omni) |
| 产品名称（英文) | Fusion Omni E.R.C.P. Catheters |
| 规格型号 | FS-GT-OMNI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0243-2008《逆行性胰/胆管造影导管》 |
| 附件 | |
