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人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1278-2006 《人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)》,产品性能结构及组成:Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造;股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括:由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板,锁紧螺钉和粗隆爪连接器;由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓;由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌,一次性使用。,人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)生产厂家地址,产品适用范围用途:产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460245号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造;股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括:由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板,锁紧螺钉和粗隆爪连接器;由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓;由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.25
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”; 生产者名称由“Biomet Orthopedics,Inc.”变更为“BiometOrthopedics”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3460245号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460245号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)
产品名称(英文) Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1278-2006 《人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)》
附件
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