| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460245号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造；股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括：由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板，锁紧螺钉和粗隆爪连接器；由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓；由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460245号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460245号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节(商品名：Mallory/Head 髋关节系统：股骨组件) |
| 产品名称（英文) | Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1278-2006 《人工髋关节(商品名：Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)》 |
| 附件 | |
