| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3400380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白以及公山羊)的TRIS缓冲液中的抗叶酸结合蛋白质(鼠，单克隆)连接与叶酸结合蛋白质(牛)亲和结合的微粒。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(猪)的MES缓冲液中叶酸(PTA)-吖啶标志结合物。1或4瓶含有硼酸缓冲液的叶酸项目特定稀释液。1或4瓶含有氢氧化钾的叶酸预处理试剂1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸缓冲液中二硫苏糖醇(DTT)的叶酸预处理试剂2。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白)的TRIS缓冲液中的叶酸样本稀释液。产品有效期：2-8℃12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Folate |
| 规格型号 | 100测试/500测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0628-2007 |
| 附件 | |
