| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460041号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 作为生物型组件，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460041号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460041号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄组件(商品名：Bi-Metric) |
| 产品名称（英文) | Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0446-2006《股骨柄组件》 |
| 附件 | |
