| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460283号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统股骨部件、关节面和胫骨平台(金属胫骨平台和聚乙烯胫骨平台)组成。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件和聚乙烯胫骨平台材料采用超高分子聚乙烯.金属胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨部件双极内和胫骨平台表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂层；聚乙烯胫骨平台内嵌ISO5832-1不锈钢丝。医学.全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于高屈曲度单髁膝关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产场所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单髁膝关节置换系统(商品名：Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统) |
| 产品名称（英文) | Zimmer Unicompartmental Knee System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0882-2006《单髁膝关节置换系统》 |
| 附件 | |
