注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461455号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由言语处理器主体、耳背式控制器、体配式控制器、传输线圈和导线、导线及连接线、附件(可以连接使用安全特低电压的领配式麦克风和个人音频导线)组成。 |
产品适用范围 |
该产品通过接收外部声音后,将声音信号转换成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
北京凯维斯医药咨询有限公司 |
售后服务机构 |
北京宝迪康澳康尔科技有限公司、北京爱康鑫成科技发展有限责任公司、广州市忻亮贸易有限公司、北京世纪怀远科技发展有限公司 |
批准日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cochlear Limited |
生产厂地址(中文) |
14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
生产场所 |
14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
言语处理器(商品名:Nucleus freedom) |
产品名称(英文) |
Nucleus freedom Speech Processor |
规格型号 |
Nucleus freedom |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 1192-2006《言语处理器》 |
附件 | |
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