| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221470号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分均由亲水丙烯酸制成，可折叠式，后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。医学全在线www.lindalemus.com 经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于植入白内障手术病人眼内，代替人眼晶状体，恢复白内障患者视力。 |
| 注册代理 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PT.ROHTO |
| 生产厂地址（中文) | Band Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jedn. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta |
| 生产场所 | JI. Raya cimareme No. 203, Padalarang Cimahi |
| 生产国（中文) | 印度尼西亚 |
| 产品名称（中文) | 折叠式人工晶体 |
| 产品名称（英文) | foldable Lens |
| 规格型号 | RF-22L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/INN 2179-2006《折叠式人工晶体》 |
| 附件 | |
