注册号 | 国食药监械(进)字2007第3581454号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由气体控制阀和管路组成的主 机(CR4000)、脚踏开关及笔尖为不锈钢材料制成的冷冻 笔(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)组成。温度指示 范围:-5℃、-35℃、-65℃三档(CO2);有效冷冻温 度范围:-35℃、-65℃;进气压力表量程:0~10MPa, 工作压力4~6PMa。 |
产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼部疾病的冷冻治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
售后服务机构 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
批准日期 | 2007.08.02 |
有效期截止日 | 2011.08.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | MIRA,Inc. |
生产厂地址(中文) | 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569 |
生产场所 | 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 |
产品名称(英文) | Cryolyzer Alpha |
规格型号 | CR4000 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1096-2006 《二氧化碳眼科冷冻治疗仪》 |
附件 | |