| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460420号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括股骨组件、胫骨衬垫和螺栓。股骨组件由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有钛-6铝-4钒合金粉末涂层，胫骨衬垫由超高分子聚乙烯材料制造，螺栓由锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.15 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460420号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460420号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节组件(商品名：Vanguard ) |
| 产品名称（英文) | Vanguard Total Knee |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1739-2006《膝关节组件》 |
| 附件 | |
