| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463179号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨部分、胫骨部分、衬垫部分组成。其中股骨部分和胫骨部分材料采用铸造钴铬钼合金；衬垫部分材料采用超高分子聚乙烯。金属表面为羟基磷灰石涂层或Ti6Al4V钛合金微孔+羟基磷灰石双表面涂层。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3463179号”变更为“国食药监械(进)字2005第3463179号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Oxford 第三代单髁膝关节系统(非骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Oxford Unicompartmental Knee system Phase III |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代单髁膝关节系统》 |
| 附件 | |
