| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461299号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括髋臼外杯、双动杯、内衬、锁定环。其中髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，部分髋臼外杯带有Ti6Al4V钛合金微孔涂层，双动杯材料采用铸造钴铬钼合金，内衬材料采用超高分子量聚乙烯，锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥型组件，与其他组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医疗产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461299号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461299号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节组件(非骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Acetabular Shells and Liners |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2625-2005 《髋关节组件》 |
| 附件 | |
