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人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 1067-2006 《人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)》,产品性能结构及组成:AGC膝关节系统由股骨,胫骨和髌骨组件组成。股骨组件按结构型式可分为:保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨组件按结构型式可分为:保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金/超高分子聚乙烯材料制成;髌骨组件由髌骨假体组成,采用超高分子聚乙烯材料制成。已经射线灭菌,一次性使用。,人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)生产厂家地址,产品适用范围用途:AGC膝关节系统是用于全膝关节置换的整形外科手术的膝关节假体。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460454号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 AGC膝关节系统由股骨,胫骨和髌骨组件组成。股骨组件按结构型式可分为:保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨组件按结构型式可分为:保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金/超高分子聚乙烯材料制成;髌骨组件由髌骨假体组成,采用超高分子聚乙烯材料制成。www.lindalemus.com已经射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 AGC膝关节系统是用于全膝关节置换的整形外科手术的膝关节假体。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.20
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3460454号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460454号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Biomet UK Limited
生产厂地址(中文) Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)
产品名称(英文) Knee System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1067-2006 《人工膝关节(商品名:AGC 膝关节系统)》
附件
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