| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由TMZF钛合金材料制造，表面为羟基磷灰石涂层，伽马射线灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics--Stryker Ireland |
| 生产厂地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Accolade TMZF) |
| 产品名称（英文) | Accolade TMZF Hip Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 |
| 附件 | |
