| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451510号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由膜、封装材料、外壳、顶盖和无菌塞组成，主要材料是聚酰胺S、聚胺酯、聚碳酸酯和聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于儿科持续性血液过滤、血液透析和血液透析过滤，并兼顾其血流、体重及体外循环容积。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血滤器 |
| 产品名称（英文) | Hemofilter |
| 规格型号 | Hemofilter 2X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2974-2005《血滤器》 |
| 附件 | |
