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支架系统(商品名:Paramount Mini GPS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
支架系统(商品名:Paramount Mini GPS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2006 支架系统(商品名:Paramount Mini ),产品性能结构及组成:该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,装于非柔性球囊导管上,对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,支架系统(商品名:Paramount Mini GPS)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460490号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,装于非柔性球囊导管上,对球囊充气使之扩撑展开。医学全在线 根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 上海中智医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ev3 Inc.
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
生产场所 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 支架系统(商品名:Paramount Mini GPS)
产品名称(英文) Paramount Mini GPS Stent System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2006 支架系统(商品名:Paramount Mini )
附件
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