| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771136号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | GMA株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 外周介入微导管主要由把手、抗弯护套及管体组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰胺/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺(尼龙12)，内层材料为聚四氟乙烯，把手和辅助套管材料为聚酰胺。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。该产品不得用于冠状动脉及脑血管部位的造影。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管照影诊断及血管介入治疗。 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京华盈同信医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.07 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京康卫万佳医药科技开发中心”变更为“北京华盈同信医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3771136号”变更为“国食药监械(进)字2006第3771136号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 静冈县 袋井市浅羽3898番地-1 |
| 生产场所 | 静冈县 袋井市浅羽3898番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 外周介入微导管(玛格瑞特) |
| 产品名称（英文) | MARGUERITE |
| 规格型号 | 根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型;根据使用方式又分为超选择介入型和增强照影型. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3624-2005《外周介入微导管》 |
| 附件 | |
