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预装血管支架系统(商品名:Express SD)

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预装血管支架系统(商品名:Express SD)生产企业:波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0174-2008 《预装血管支架系统》,产品性能结构及组成:ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,预装血管支架系统(商品名:Express SD)生产厂家地址,产品适用范围用途:Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460388号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。医学全在.线www.lindalemus.com 支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
生产场所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 预装血管支架系统(商品名:Express SD)
产品名称(英文) Express Vascular SD Premounted Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0174-2008 《预装血管支架系统》
附件
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