| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460388号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。医学全在.线www.lindalemus.com 支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记，以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa)， 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 预装血管支架系统(商品名：Express SD) |
| 产品名称（英文) | Express Vascular SD Premounted Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0174-2008 《预装血管支架系统》 |
| 附件 | |
