| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由显微镜镜体、水平支臂和镜 体支臂、立柱及可移动底座组成；产品组件详见附页，不 包含照相机、集成摄像机。成像清晰范围：上下不低于视 场直径的70%，左右不低于视场直径的55%；左、右光学系 统之间的放大率不大于1.5%；显微镜总放大率允差±4%； 目镜瞳距最小调节范围：55～75mm；镜体支臂和水平支臂 旋转角度400°，允差-30°（上限不计)；显微镜上下移 动距离不小于600mm；光亮度调节范围不小于30%～100%。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于妇科对患者宫颈、阴道的诊断检查。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海维怡医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维怡医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Kaps GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生产场所 | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 阴道镜 |
| 产品名称（英文) | Colposcopes |
| 规格型号 | SOM52 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0847-2006《阴道镜》 |
| 附件 | |
