| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451234号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面积:0.34m2、热交换器表面积：0.02m2、硬壳贮血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面积: 0.64m2、 热交换器表面积: 0.02m2、硬壳贮血器容量:最大1800ml。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京索林新世纪科技有限公司、重庆健润医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、上海新长空生物医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0152-2007《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
