| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3541041号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胸部穿刺器由一机械充填器和柔性套管组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于胸科内窥镜和其他手术，在无需充气的情况下建立通向内部器官的通道。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3541041号”变更为“国食药监械(进)字2007第3541041号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸部穿刺器(商品名：FLEXIPATH ) |
| 产品名称（英文) | FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
| 规格型号 | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2435-2006 《胸部穿刺器》 |
| 附件 | |
