| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品结构为直型，材料采用ISO5832-1不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装. |
| 产品适用范围 | 主要使用于四肢长管骨、骨盆等骨折内固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | 承产单位：STRAITS ORTHOPAEDICS(MFG) SDN.BHD 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生产场所 | 14 50 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直型骨板(商品名：TC-100) |
| 产品名称（英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 规格型号 | 详见附表. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1545-2008《直型骨板》 |
| 附件 | |
