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人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2008《人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)》,产品性能结构及组成:该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的,不分左右;胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯;部分钛合金胫骨托的底部有螺栓,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。,人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于骨科膝关节置换手术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3461199号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的,不分左右;胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。医学全在.线www.lindalemus.com 股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯;部分钛合金胫骨托的底部有螺栓,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨科膝关节置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)
产品名称(英文) PFC SigmaKnee System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2008《人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)》
附件
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