| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400979号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶 16 U/mL；α-葡萄糖苷酶 20 U/mL。(2) 底物溶液：BG5P 4.2 mmol/L。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-10℃保存，12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(JSCC 标准化对应) |
| 产品名称（英文) | L-Type AMY |
| 规格型号 | R1：4*250ml，R2：4*100ml；R1：4*38ml，R2：4*16ml。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1419-2008 |
| 附件 | |
