| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461263号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。www.lindalemus.com包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 融合器(商品名：AFFINITY) |
| 产品名称（英文) | AFFINITY Cage System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2008《融合器(商品名：AFFINITY)》 |
| 附件 | |
