| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220045号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 器械由吻合器和钉仓组成,主要有钉仓盒、铁砧、触发板柄和吻合钉安全帽等部件。已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于多种开放性或微创外科手术,进行组织的横切,切除和/或吻合,也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3220045号"变更为"国食药监械(进)字2007第3220045号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA, Albuquerque, NM 87106,USA, Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ECHELON 60 ) |
| 产品名称（英文) | ECHELON 60 ENDOPATH Stapler |
| 规格型号 | EC60,SC60,LONG60,ECR60W,ECR60B,ECR60D,ECR60G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0817-2006 《腔镜直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ECHELON 60)》 |
| 附件 | |
