| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461267号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括螺钉，缝线，缝针和插入器。www.lindalemus.com螺钉由钛合金材料制成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) |
| 产品名称（英文) | Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2008《双固定螺钉系统》 |
| 附件 | |
