| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成，髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装为辐照灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于长骨骨折，严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A. |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统(商品名：TRIGEN) |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Nail System |
| 规格型号 | 见附件一 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名：TRIGEN)》 |
| 附件 | |
